今年315晚会，央视曝光了妆字号美容针违规注射的现象，医美行业再次被推上风口浪尖。

“我们都是妆字号。你说操作这种医美产品的有证的有几个？没几个有证，说实话。”“我不是医生，但是我们对我们产品的打法，比医生更专业。”在本次315晚会调查中，大批打着化妆品名义的美容针剂流向市场，有的甚至未经化妆品备案，属于三无产品，暴利超10倍。同时，缺少相关资格、违规开展医美服务，为消费者带来巨大安全隐患。

根据国家药监局2022年3月30日发布的公告，整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。妆字号的日用化妆品只能外用于皮肤表面，不可以用来注射。有专业医师接受采访时表示，消费者进行妆字号美容针注射，有可能导致毁容。

事件曝光后，广州市市场监督管理局发布情况通报称，广州市、区市场监管部门已立即行动，第一时间赶至现场，对涉事企业进行核查处置，对涉事产品进行封存、组织开展抽检。后续依法依规严查严处情况，将及时向社会通报。

这并非央视首次曝光“黑医美”。去年315晚会，央视公布了一批黑医美案例，揭露了医美培训速成班乱象。大量缺少专业资质的人员自称“医生”，游走在各自机构为用户打美容针。从业者仅经过一周左右短期培训就迅速上岗，并且未合法合规开展医美服务。

在非法行医、虚假宣传、假货横行等一系列乱象频出下，医美行业成为重灾区。伴随近期政策加码和专项整治举措出台，医美强监管时代已在路上。

起底“黑医美”，妆字号美容针或致毁容

产品无批号、不合规、没有执业医师资格，这一系列妆字号美容针剂注射乱象曝光在镜头下。

本次315晚会，共有六家涉事企业被点名，分别是海茂生物科技有限公司、遇太美生物科技有限公司、易圣生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司。

据报道，在2022年武汉美博会上，大量企业将一些披着化妆品外衣的产品进行脸部注射。其中海茂生物科技有限公司一款名为葡聚多肽的产品，并非合规的医疗器械产品。工作人员称产品可用于面部注射，主要作用是抚平皱纹，让面部显得更加饱满、年轻。

实际上，这款产品备案信息为化妆品，而未取得执业医师资格的工作人员，直接现场为顾客进行面部泪沟注射。法律规定，未取得医师执业资格非法行医的，涉嫌非法行医罪，但这样的现象却屡见不鲜。

暨肽因子生物科技有限公司的工作人员也将针头注入顾客的面部，很快出现大量鼓包，工作人员表示过一会儿就好，更自称不是医生，但比医生专业。据了解，这家公司的主打产品为各类功效的针剂，主要供应给美容院，均以妆字号进行出售。

包括依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司等几家被曝光的企业，均以化妆品名义销售美容针剂，并在非医疗美容场所直接进行注射。而部分企业销售未经备案的化妆品，属于三无产品。

根据国家药监局在2022年发布的公告，整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。而“妆字号”的日用化妆品只能外用于皮肤表面，不可以被用来注射。

在没有“械”号，甚至为三无产品的情况下进行美容针注射，将带来巨大的安全隐患。“妆字号产品只能外用涂抹。有些不良商家把它当作注射产品，会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎，甚至导致无序生长、变形，美容不成变成毁容。”中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫在接受央视采访时称。

缺少资质、事故频发，医美行业待整治

近年来，国内医美市场保持20%以上的复合年均增长率，成功跻身全球第二大医美市场。在高速增长的同时，行业却负面事件不断，有待加强监管和整治。

根据中消协数据，从2015年到2020年，医美行业投诉从483件增长到7233件，增长近14倍，主要由非法行医、虚假宣传等导致。此外因手术事故引发的医疗损害责任纠纷、生命权、健康权权纠等，亦层出不穷。

造成医美乱象的一大原因是缺乏资质和技术标准。数据显示，截至2020年，我国合法合规开展医美项目的机构仅占行业12%，合法合规医师仅占24%。“黑机构”数量超8万，非法从业者达10万。

遏制医美行业乱象，需要从源头加强医美机构和相关人员资质管理。医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》，医生则必须具有《医师执业证书》和《医疗美容主诊医师资格证书》。对于当下受追捧的“轻医美”，包括光子嫩肤、热玛吉、水光针等项目，机构和从业人员也同样需要具备相应资质。

除了存在非法机构和非合规医师，大量水货、假货充斥市场，也导致乱象频发。根据艾瑞咨询发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》，目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%，即每3支针剂当中，就有2支是水货、假货等非法针剂。

销售这些假美容针剂，可谓暴利。此次315晚会曝光的旭日美业商贸有限公司，工作人员称产品成本在300多元，收费在3000元以上。海茂生物科技有限公司工作人员表示，成本价在280元，收费为2000元一组到2800元不等，利润高达10倍。

经历多年的野蛮生长，医美行业正迎来强监管时代。从2021年6月起，监管层密集出台政策整治行业乱象。2021年6月，国家卫健委等8部委发布《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》。10月，中国整形美容协会上线国内首个医美合规服务查询和监督自律平台——“中国医美”小程序。11月，市场监管总局发布《医疗美容广告监管执法指南》，明确医疗美容广告相关概念等六个方面内容。

除了从政策层面推动医美合规化发展，监管部门也关停一批非法营业机构，加速行业洗牌。随着行业进入“标准化时代”，大众对医美的科学性、合法性和安全性的认知将逐渐明晰。

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